Sample Size of Single-stage Design in Phase II Clinical Trial 單階段臨床試驗的樣本數打哪來

臨床試驗中,決定樣本數永遠是重要的一環,因為嚴重疾病的受試者不一定能順利招募,較少的樣本數可加速試驗的進行且節省試驗耗費的人力與資源。因此,單臂、單階段(single arm single stage)臨床試驗樣本數的設定,要如何兼顧試驗的檢定能力,又能獲得最小的樣本數呢?